Corona-Schnelltest
Abbott beantragt Sonderzulassung für Panbio
Selbsttest soll Testkapazitäten in Deutschland steigern
Abbott hat seinen Panbio Covid-19 Antigen-Schnelltest zum Nachweis des SARS-CoV-2-Virus beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zur Sonderzulassung als Selbsttest eingereicht. Damit reagiert das Unternehmen auf die verstärkte Nachfrage nach Selbsttests und unterstützt die Nationale Teststrategie der Deutschen Bundesregierung.
Der Test – ob als Schnelltest oder Selbsttest – ermöglicht regelmäßige Screenings von Menschen am Arbeitsplatz, in Bildungseinrichtungen oder bei öffentlichen Veranstaltungen. In Kombination mit anderen Präventivmaßnahmen wie Maskentragen und sozialer Distanz kann der Test somit zur Eindämmung von Covid-19 beitragen und eine Rückkehr ins gewohnte Leben befördern.
»Schnell- und Selbsttests sind ein zentraler Bestandteil der Strategie der deutschen Bundesregierung zur Bekämpfung der Covid-19-Pandemie«, sagt Dr. Gunnar Sander, General Manager DACH bei Abbott. Mit der angestrebten Zulassung als Selbsttest möchte das Unternehmen zur Erweiterung der Testkapazitäten in Deutschland sowie zur Entlastung des Gesundheitssystems beitragen.
Panbio in WHO-Notfallliste aufgenommen
Der Panbio Covid-19 Ag Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Test zum schnellen, qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Virus. Die Probenentnahme erfolgt mit einem minimalinvasiven Nasenabstrich und die Ergebnisse sind bereits nach 15 Minuten verfügbar, ohne dass der Einsatz weiterer Diagnostik erforderlich ist. Der Selbstabstrich mit einem Nasenabstrich ist laut Hersteller angenehm und der Test sei einfach zu bedienen.
Das BfArM prüft aktuell einen Eilantrag zur Sonderzulassung des Antigen-Schnelltests für den Einsatz als Selbsttest in Deutschland. Spezifische Daten zur Leistung als Selbsttest werden derzeit zur Vorlage beim BfArM generiert. In klinischen Studien zeigte der Test eine Sensitivität von 93,8 % und eine Spezifität von 100 % bei asymptomatischen Personen mit hoher Viruslast. Die professionelle Version besitzt die CE-Kennzeichnung für die Verwendung mit einem Nasenabstrich bei asymptomatischen und symptomatischen Personen und wurde kürzlich in die Notfallliste der Weltgesundheitsorganisation WHO aufgenommen.
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(me)
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