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Liebe Leserinnen und Leser,
100 Tage sind (eigentlich) immer eine gute Gelegenheit, um zurückzublicken. Was lief bisher gut? Was könnte man noch optimieren? Und was sollte man besser direkt bleiben lassen?
Beim Thema »Neue Medizinprodukteverordnung der EU« (EU-MDR) liegt die Sachlage etwas anders. Denn gut lief hier bisher so gut wie nichts, aber zumindest darin sind sich alle einig. Die Optimisten unter uns würden sagen: »Ist auch ein Verdienst«. Allerdings dürfte das Gute-Laune-Glas bei den meisten nicht nur halb leer, sondern vollkommen ausgetrocknet sein. Denn die regulatorische Großbaustelle droht zum Fiasko zu werden.
Und dabei geht es schon lange nicht mehr nur um den gestiegenen Dokumentationsaufwand oder die zu geringe Anzahl an Benannten Stellen. Diese und andere Probleme werden sich nicht in Luft auflösen, die EU muss handeln. Sonst droht am Ende ein Versorgungsengpass, der vor allem auf Kosten der Patienten und Patientinnen geht.
Melanie Ehrhardt
Redakteurin medical design
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