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EU-MDR: Diagnose Fiasko

8. September 2021, 8:46 Uhr | Melanie Ehrhardt
Seit dem 26. Mai 2021 gilt für Medizinprodukte in der EU die neue MDR
© AdobeStock/dmutrojarmolinua

Bundestagswahl 2021 + Dax-Erweiterung + Ausblick Messeherbst

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Melanie Ehrhardt, Redakteurin medical design
Melanie Ehrhardt, Redakteurin medical design
© Weka

100 Tage sind (eigentlich) immer eine gute Gelegenheit, um zurückzublicken. Was lief bisher gut? Was könnte man noch optimieren? Und was sollte man besser direkt bleiben lassen? 

Beim Thema »Neue Medizinprodukteverordnung der EU« (EU-MDR) liegt die Sachlage etwas anders. Denn gut lief hier bisher so gut wie nichts, aber zumindest darin sind sich alle einig. Die Optimisten unter uns würden sagen: »Ist auch ein Verdienst«. Allerdings dürfte das Gute-Laune-Glas bei den meisten nicht nur halb leer, sondern vollkommen ausgetrocknet sein. Denn die regulatorische Großbaustelle droht zum Fiasko zu werden. 

Und dabei geht es schon lange nicht mehr nur um den gestiegenen Dokumentationsaufwand oder die zu geringe Anzahl an Benannten Stellen. Diese und andere Probleme werden sich nicht in Luft auflösen, die EU muss handeln. Sonst droht am Ende ein Versorgungsengpass, der vor allem auf Kosten der Patienten und Patientinnen geht. 

Melanie Ehrhardt
Redakteurin medical design

Abstract 

Meine Leseempfehlungen in dieser Woche:

  • Bundestagswahl 2021: Für 68 Prozent der Bevölkerung spielen Gesundheits- und Pflegepolitik eine große bis sehr große Bedeutung bei der Wahlentscheidung zur Bundestagswahl am 26. September 2021, das zeigt der Wahlradar Gesundheit.
     
  • Dax-Erweiterung: Seit Wochen wurde gerechnet, nun stehen die zehn neuen Dax-Mitglieder fest. Vom 20. September an werden 40 Konzerne wichtigsten deutschen Börsenindex vertreten sein. Mit dabei sind unter anderem: Siemens Healthineers, Brenntag und Qiagen.
     
  • Ausblick Messeherbst: Was die IAA Mobility für die Automobilindustrie ist, soll das Messeduo Medica/Compamed für die Medizintechnik werden: das erste Live-Event seit Beginn der Pandemie. Die Vorzeichen dafür stehen laut Veranstalter derzeit sehr gut. 
     
  • ...

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