Merck
Im Turbogang gegen Covid-19
Merck beschleunigt Erweiterung der Lipid-Herstellung
Im Blickpunkt: Medizintechnik versus Corona
Merck hat ein neues, hochreines synthetisches Cholesterinprodukt zur Deckung des hohen Bedarfs an Lipiden als Schlüsselkomponente von mRNA-basierten Impfstoffen und Therapeutika auf den Markt gebracht - neun Monate früher als geplant. »Aufbauend auf unserem über 20-jährigen Erfahrungsschatz in der Entwicklung und Herstellung hochwertiger Lipide haben wir ein eigenes Verfahren konzipiert, um unser neues synthetisches Cholesterinprodukt SAFC fast ein Jahr früher auf den Markt zu bringen«, sagte Andrew Bulpin, Leiter der Geschäftseinheit Process Solutions im Unternehmensbereich Life Science von Merck. Mit der Einführung des neuen synthetischen Cholesterinprodukts habe man die Kapazität um das 50-fache erhöht und könne so Biopharma-Hersteller dabei unterstützen.
Die Lipidproduktion von Merck erfolgt in Schaffhausen, Schweiz, Darmstadt sowie in St. Louis, Missouri, USA. Während es auf dem Markt sowohl tierische als auch synthetische Cholesterinvarianten gibt, zeichnet sich das synthetische Cholesterinprodukt von Merck durch eine hohe Reinheit, Skalierbarkeit sowie eine konsistente Qualität aus.
Reinheitsgrad von fast 100 Prozent
Das neutrale Lipid kommt in kommerziell vermarkteten Produkten zum Einsatz und weist einen Reinheitsgrad von mehr als 99 Prozent auf. Außerdem bietet es eine hohe chargenübergreifende Konsistenz sowie Skalierbarkeit für die GMP-konforme kommerzielle Herstellung. Merck ist als eines von wenigen Unternehmen weltweit in der Lage, die für die Herstellung von Lipid-Nanopartikeln erforderlichen Mengen zu produzieren und die Qualitätsanforderungen für mRNA-Therapeutika zu erfüllen.
Die Markteinführung dieses neuen Produkts folgt auf die Übernahme des Hamburger Unternehmens AmpTec, einem auf mRNA spezialisierten Auftragsentwickler und -hersteller. Dank der Kombination der PCR-basierten mRNA-Technologie von AmpTec mit seiner eigenen umfangreichen Expertise im Bereich der Lipidherstellung kann Merck ein integriertes Angebot bereitstellen, das die gesamte mRNA-Wertschöpfungskette abdeckt.
Merck unterstützt laut eigener Aussage mehr als 50 Unternehmen bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen und Therapeutika für Covid-19 durch die Bereitstellung von maßgeschneiderten Lipiden sowie anderen essenziellen Rohstoffen, technologischer Ausrüstung und Services für die Herstellung von mRNA-basierten Therapien und Impfstoffen. Anfang Februar 2021 gab das Unternehmen die Erweiterung der strategischen Partnerschaft mit Biontech bekannt, um die Lieferung von dringend benötigten Lipiden erheblich zu beschleunigen und die Liefermenge zum Jahresende 2021 zu steigern. (me)
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