Embedded Systeme
Medizinisches SW-Engineering
21. Juni 2016, 10:38 Uhr |
Marcel Consée
Comtrade, Anbieter von Software-Engineering-Services und -Lösungen, ist nun als Hersteller für medizinische Softwarelösungen ISO-zertifiziert.
Diese Zertifizierung bestätigt die Qualität und Einhaltung von internationalen Standards bei Software für medizinische Geräte. Die Engineering-Lösungen entsprechen der ISO-Norm 13485:2003.
Das Zertifikat entspricht den Standards des Risikomanagements medizinischer Geräte (ISO 14971:2007) sowie dem Software¬lebenszyklus im Bereich medizinischer Gerätesoftware (IEC 62304:2006).
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