AirRay Cortical Electrode goes USA
Erstes Produkt von Cortec von der FDA zugelassen
Die FDA hat die AirRay Cortical Electrode, eine Elektrode zum invasiven Neuromonitoring von Cortec für den klinischen Gebrauch in den USA zugelassen. Das erste Medizinprodukt des Freiburger Unternehmens wird künftig als diagnostisches Hilfsmittel beispielsweise vor Hirnoperationen genutzt.
Manche Hirnerkrankungen können eine chirurgische Entfernung der betroffenen Teile des Gehirns erfordern. AirRay Cortical Electrode wird für das invasive Neuromonitoring genutzt, bei dem die Gehirnaktivität von der kortikalen Oberfläche über einen längeren Zeitraum aufgezeichnet beziehungsweise stimuliert wird. Um erkranktes Hirngewebe wie zum Beispiel epileptogene Herde oder Hirntumore präzise zu lokalisieren und gesunde, für wichtige Hirnfunktionen verantwortliche Bereiche zu schützen, muss das Gehirn vor der Operation »kartografiert« werden. Die Elektrode kann zu diesem Zweck bis zu 29 Tage eingesetzt werden.
Die planaren Gitter- und Streifenelektroden werden in einem eigenen lasergestützten Fertigungsprozess hergestellt. Dies resultiert in einer sehr weichen, dünnen und flexiblen Elektrode, die sich gut an die gewölbte Oberfläche des Gehirns anpassen kann. Zusammen mit neuen Analyse-Methoden kann AirRay Cortical Electrode in der Zukunft beispielsweise kürzere OP-Zeiten oder präzisere Diagnostik ermöglichen: Mithilfe einer automatisierten Kartografie des Gehirns in Echtzeit, wie sie das CortiQ System von g.tec (Österreich) ermöglicht, sollen sich funktionale Hirnareale künftig schneller und zuverlässiger lokalisieren lassen.
Das Produkt beinhaltet überdies wichtige Sicherheitsmerkmale. »Gesundheit und Wohlbefinden des Patienten sind für uns von zentraler Bedeutung. Daher legen wir großen Wert auf ein sicheres Elektrodendesign«, sagt Dr. Martin Schüttler, Chief Technology Officer und gleichzeitig Chief Executive Officer von CorTec. AirRay Cortical Electrode hat eine ebene Oberfläche; einzelne Elektrodenkontakte sind kaum zu ertasten. Eine Materialverzahnung sichert die Kontakte im Silikon-Trägermaterial, um zu verhindern, dass sich einzelne Kontakte verschieben oder gar herauslösen.
CorTec plant, die AirRay Cortical Electrode über Distributionspartner zu vertreiben. Entsprechende Verträge sind derzeit in Vorbereitung. (me)
Lesen Sie mehr zum Thema
Das könnte Sie auch interessieren
